“Wir beobachten keine Todesfälle, wir beobachten unerwünschte Ereignisse”, sagt die Regierung über Todesfälle nach der Impfung. Von den 134 Fällen, die Indien gemeldet hat, wurde die Todesursache bei 96% der Kinder als “nicht klassifizierbar” oder “zufällig aufgrund von etwas anderem als einem Impfstoff” angegeben.
Neu-Delhi: Als Reaktion auf die im Indian Journal of Medical Ethics geäußerten Bedenken bezüglich des Todes von Kindern nach Impfungen sagte die Regierung, dass sie nicht den Tod überwachen, sondern alle unerwünschten Ereignisse nach der Immunisierung (AEFI). “Nebenwirkungen sind Todesfälle, Clustering und Krankenhausaufenthalte, und wir überwachen all dies, nicht nur Todesfälle speziell”, sagte Dr. Pradeep Haldar, stellvertretender Kommissar für Immunisierung im Gesundheitsministerium.
Dies geschah als Reaktion auf ein Schreiben, das im Indian Journal of Medical Ethics (IJME) veröffentlicht wurde, in dem zwei Ärzte auf die zwischen 2012 und 2016 gemeldeten Fälle von AEFI hinwiesen – von den 134 Fällen, die Indien berichtete, überlebten 78 Babys den Krankenhausaufenthalt, während 58 starben. Die Todesursachen bei 96% der Kinder nach der Impfung wurden von Indien als “nicht klassifizierbar” oder “zufällig aufgrund von etwas anderem als Impfstoff” aufgeführt. Die Ärzte fanden heraus, dass nicht einmal einer dieser Fälle als eine Reaktion im Zusammenhang mit einem Impfstoff eingestuft wurde.
“Wenn ein Kind nach der Impfung mit hartnäckigen Krämpfen in ein Krankenhaus eingeliefert wird, wenn es überlebt, könnte die Reaktion als Impfstoff-bezogen eingestuft werden, aber wenn es stirbt, wird es als “zufälliger Tod – Grund- oder Entstehungszustand” eingestuft, oder Zustand, der durch etwas anderes als einen Impfstoff verursacht wurde” (C) oder “nicht klassifizierbar” (D)”, schrieben die Autoren, Jacob Puliyel, ein Kinderarzt und Mitglied der National Technical Advisory Group on Immunisation, und Anant Phadke, ein geschäftsführendes Mitglied des All India Drug Action Network, schrieb.
Das größere Problem, das die Autoren aufwerfen, ist ein globales – sie sagen, dass es ein Problem mit der Philosophie der WHO zur Nachimpfung gibt, seit die WHO ihre Klassifizierung von AEFI geändert hat. Sie haben die WHO gebeten, auch ihre Klassifizierung zu überarbeiten. Aus der Analyse der Autoren geht hervor, dass die neue Klassifizierung und Definitionen der WHO besagen, dass kein Tod durch Impfung entstehen kann, und wenn ein Tod eintritt, ist er “zufällig” und nicht auf den Impfstoff zurückzuführen.
Ein Arzt verabreicht einem Säugling in einem Krankenhaus während des Puls-Polio-Impfprogramms in Agartala, der Hauptstadt von Indiens nordöstlichem Bundesstaat Tripura, am 18. Januar 2015 Polio. Bild: Reuters/Jayanta Dey
Diese Richtlinien werden von der WHO vorgegeben
“Wir befolgen genau die Richtlinien der WHO. Wenn wir normale Kinder impfen, ist die Toleranz gegenüber Nebenwirkungen dort fast Null. Wenn es also offensichtlich irgendwelche Auswirkungen dieser Impfung gibt, werden die Eltern besorgt sein und sagen, dass das Kind von Anfang an normal war. Diese Nebenwirkung bedeutet nicht, dass es ein Problem mit dem Impfstoff gibt oder dass wir die Immunisierung einstellen. Die Leute werden die technischen Details nicht kennen. Wir müssen das Vertrauen der Öffentlichkeit stärken”, sagte Haldar.
Zur Analyse der Klassifizierung der WHO als Mittel, um Impfstoffe von Todesfällen zu befreien, sagt Haldar, dass die Autoren fälschlicherweise denken, dass “alle Nebenwirkungen mit Impfstoffen zusammenhängen”. Und wenn nicht, sagen sie, dass die Klassifizierung selbst falsch ist.”
Die WHO änderte die Art und Weise, wie kausale Zusammenhänge bei Todesfällen mit Impfstoffen hergestellt wurden
Nach einem Fall in Sri Lanka, bei dem fünf Kinder nach dem fünfwertigen Impfstoff Quinvaxim im Jahr 2008 starben, schrieben die WHO-Forscher, dass sie in ihrer Studie der Fälle die Kategorien “wahrscheinlich” und “möglich” gestrichen haben, und kamen danach zu dem Schluss, dass die AEFI “unwahrscheinlich” mit dem Impfstoff in Verbindung stehen. Nach diesem Vorfall überarbeitete die WHO offiziell ihre AEFI-Klassifizierung. Die Autoren der IJME räumen ein, dass ein zufälliger Zusammenhang zwischen AEFI und Impfung oft schwer nachzuweisen ist, aber im Interesse der Vorsorge und der wissenschaftlichen Untersuchung sagen sie, dass es am besten ist, zu sagen, dass die Verbindung von Todesfällen mit einem Impfstoff “wahrscheinlich” oder “möglich” ist, obwohl es schwierig ist, “sicher” zu sein.
Für Impfstoffhersteller könnten Todesfälle im Zusammenhang mit Impfstoffen Unruhen auslösen
Indien ist ein wichtiger Lieferant von Impfstoffen weltweit und liefert derzeit auch an verschiedene UN-Organisationen, darunter UNICEF, die WHO und die Panamerikanische Gesundheitsorganisation. Die Impfstoffproduktion erhielt im Februar dieses Jahres einen Schub, als Indien bei einer WHO-Bewertung des indischen Impfstoff-Regulierungssystems die bestmöglichen Noten erhielt.
Impfstoffbedingte Todesfälle in Indien sind daher eine Peinlichkeit, da das Land bestrebt ist, seine Position als weltweit führendes Unternehmen in der Impfstoffproduktion zu behaupten. Das Präqualifizierungsprogramm der WHO der indischen Regulierungsbehörde stellt sicher, dass der Zugang zu Impfstoffen den Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sowie den Programmbedarf entspricht.
Die von der WHO in diesem Bereich an Indien vergebene Höchstnote wurde mit einem Benchmarking-Tool durchgeführt
Dazu bewerteten sie die Central Drugs Standard Control Organisation, State Drug Regulatory Authorities, das Pharmaco-vigilance Programme of India und AEFI-Strukturen auf zentraler und staatlicher Ebene. Im neuen Algorithmus der WHO werden Todesfälle als impfstoffbezogen eingestuft, wenn sie in den Phase-3-Studien einen “statistisch signifikanten Anstieg der Todesfälle” verursacht haben. Wenn dies geschieht, dann wird der Impfstoff selbst nicht zugelassen.
Impfung als eine Frage des Stolzes und der Kontroverse in Indien
Diese Analyse der Todesfälle nach Impfungen kommt kurz nachdem der Gesundheitsminister der Union, J.P. Nadda, sagte: “Kein Kind sollte im Land an durch Impfung vermeidbaren Krankheiten sterben.”
Nur was man nicht beobachten und berichten kann existiert auch nicht, oder?
